您好,欢迎访问医疗医药内参网!
当前位置:主页 > 人物访谈 >

药品安全群众满意度超88% 浙江药品监管获全国第二

发布时间:2017-07-27 16:49    来源 :网络   作者:佚名  

  药品安全,人命关天。在2016年度国家药品监管工作考核中,浙江得分居全国第2名,考核结果为A级。

  身为医药大省,药品安全不容轻心。浙江重拳出击,着力解决百姓关心的重点药品区域性系统性风险:连续第六年开展疫苗等高风险产品专项行动;全面实施药用空心胶囊生产企业在线视频实时监控;扎实推进原料药质量安全、中药饮片质量提升、药品流通领域违法经营行为等专项整治。

  据统计,2016年,全省共完成药品抽检17968批次,公布不符合质量标准的药品319批次,立案查处药品案件1965件。同时,在全国率先出台《关于规范<药品经营质量管理规范认证证书>收回行为的通知》,对药企开展飞行检查。截至目前,已有6家药企因存在严重缺陷被收回了药品GMP证书。全省药品安全群众满意度连续两年在88%以上。

  去年以来,我省全面启动仿制药一致性评价,出台《关于加快推进仿制药质量和疗效一致性评价及药品上市许可持有人制度试点工作的实施意见》。经调查摸底,浙江省需开展仿制药一致性评价的品种有462个(涉及文号1025个);其中需首批开展并应在2018年底前完成、在289个基本药物目录中的品种数有162个(涉及文号510个)。全省492家药企展开一场仿制药研发“百米赛跑”。

  为助力产业升级,浙江食药监管部门在审评审批方面提速。截至目前,共有27个主项79个子项列入省本级企业和群众到政府部门办事事项目录,77个子项已实现了“最多跑一次”,占比为97.5%。其中,全年审批一次性进口参比制剂共524个品种,审批时间提速到3至5天办结。

  2016年6月,浙江医药股份有限公司新昌制药厂的苹果酸奈诺沙星研发成功,并成为全国首个获批药品上市许可持有人的创新药。这是我省药品上市许可持有人制度试点工作迈出的坚实一步,也意味着今后更多的药企将挑起药品安全监管主体责任的担子,实现安全与利益融为一体的良性发展。

  浙江省食品药品监管局表示,接下来,食药部门将继续攻坚克难,构建起药品安全监管长效机制,持续改善药物研发生态环境,规范药品生产经营秩序更加规范,为百姓用药安全保驾护航。

 

分享到:0
 



友情链接

本站部分信息由相应民事主体自行提供,该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。医疗医药内参网 对此不承担任何保证责任。
北京中农兴业信息咨询中心主办——政府网络举报投诉平台——全国政务资讯互动应用平台 安全联盟站长平台
医疗医药内参网 版权所有 Copyright © 2004-2017 nc.yiydy.org Inc All Rights Reserved
联系邮箱:ylyiyaowang@tom.com 联系:010-57604869 咨询:010-57028685 15340085387 监督:15010596982
地址:北京市西城区月坛北街中直国家机关院25号院2号楼
全国政务资讯互动应用平台
北京中农兴业信息咨询中心